洁净室（区）环境监控
微生物监控 (Microbiological Monitoring )
洁净室（区）微生物监控包括：
? 设备、设施表面及空气中的微生物监控，以及对无菌作业场所中人员可能造成的微生物污染进行监控。
微生物监控方法包括：
? 空气：落菌法和主动空气采集法（使用浮游菌采样器）
? 表面：接触碟法和棉棒采集法
被动式环境监控 Passive air monitoring solutions
在作业环境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白琼脂培养基（90 mm ) 采用落菌法检测沉降菌
SteriPack? 大豆醅蛋白琼脂培养基（90 mm )( SteriPack? Settling Plate Media )
产品特色 Product features
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? 多层包装，特殊材料可避免 H2〇2 渗透
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? 添加适当中和剂，避免伪阴性结果
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? BD Difco、Thermo Oxoid 原料，质量稳定
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? 客制化服务，满足各种需求
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? 终端Y辐照灭菌，大幅降低交互污染风险
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? GMP规格制造，可配合稽查
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? 保存期六个月，可常温保藏
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? 符合中国、美国、欧洲药典GPT要求
主动式坏境监控 Active air monitoring solutions
在作业环境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白琼脂培养基（90 mm ) 配合浮游菌采样器检测浮游菌。
产品特色 ————环境监控利器
1. BUCK Bio-Culture? Model B30120
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? 10分钟即可采集1000公升气体样本
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? 采用冲击式采集法
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? 操作简单，按2按钮即可完成检测
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? 携带轻巧，仅1.2kg
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? 校正简单
2. EMTEK P100
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? 压缩空气采集器
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? 便携式设计
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? 长效电池
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? 防菌材质
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? LCD触摸界面
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? 远端遥控，精准测量
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? 冲击法采集原理
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? 可选配HEPA排气过滤装置
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? 流量可达100LPM
3. EMTEK V100
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? 任意搭配，自由选择
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? 多重用途，多点采集
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? 选择不同的采集头
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? 一机兼具一般空气及压缩空气采集功能
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? 不同的采集流速
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? 压缩空气可一对二点采集
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? 不同的采集体积
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? 一般空气可一对四点采集
人员和表面监控 Personnel and surface monitoring solutions
在作业环境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白接触培养基（55 mm )检测人员和平整的表面 (不规则的表面，尤其是设备建议使用棉棒涂抹法。）
SteriPack? 大豆酷蛋白接触培养基（55 mm )( SteriPack? Contact Plate Media）
各洁净级别坏境微生物监测动态标准(中国药典2015)
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洁净级别
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浮游菌cfu/m3
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沉降菌（90mm) cfu/4小时
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表面微生物
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接触（55mm)cfu/碟
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5指手套cfu/手套
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A级
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<1
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<1
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<1
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<1
|
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B级
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10
|
5
|
5
|
5
|
|
C级
|
100
|
50
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25
|
-
|
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D级
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200
|
100
|
50
|
-
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8862-2298-1823
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